新股消息 | 信立泰(002294.SZ)递表港交所为中国心血管创新药领域第二大制药企业

智通财经APP获悉，据港交所2月12日披露，深圳信立泰药业股份有限公司(简称：信立泰，002294.SZ)向港交所主板递交上市申请书，高盛、花旗、中信证券为其联席保荐人。

公司简介

据招股书，该公司是中国心血管-肾脏-代谢(心肾代谢综合征)疾病治疗领域的先行者。根据弗若斯特沙利文的资料，2024年该公司是按收入规模计中国心血管创新药领域第二大的制药企业。截至最后实际可行日期(2026年2月4日)，根据弗若斯特沙利文的资料，该公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线。该公司的产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械，相互协同以满足心肾代谢综合征领域巨大未被满足的医疗需求。

心肾代谢综合征为全身性疾病，其特征为代谢风险因素、慢性肾病(CKD)与心血管系统之间存在病理生理相互作用，进而引发多器官功能障碍及心血管不良事件高发。2024年，全球成年人中心肾代谢综合征的患病率达88.9%。由于心肾代谢综合征的慢病特点，患者需要长期(通常是终生)的治疗。优质的心肾代谢综合征原研产品通常能带来较高的患者留存率及更长的产品商业生命周期。

该公司始终引领心肾代谢综合征领域的创新发展。截至最后实际可行日期，该公司拥有六款创新药——信立坦(于2013年获批)、复立坦(于2024年获批)、信立汀(于2024年获批)、信超妥(于2025年获批)、复立安(于2025年获批)以及恩那罗(于2023年初次获批，于2025年获批拓展适应症)。这些药物的市场份额正快速提升，将成为推动该公司收入增长的重要动力。该公司创新药销售收入占药品销售总收入的比例，从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从截至2024年9月30日止九个月的35.5%提升至2025年同期的51.6%。

该公司秉持对卓越研发的追求，始终引领创新疗法领域的研发。于最后实际可行日期，该公司拥有85项创新药研发项目。值得关注的是，为呵护心血管与肾脏健康，该公司研发了用于治疗未控制或难治性高血压与CKD的SAL0140(高选择性ASI)与SAL0120(选择性ETAR拮抗剂)。同时，该公司针对PCSK9靶点的管线布局全球领先，覆盖从小分子、环肽到基因编辑以及双靶点siRNA等多种药物模态，提供口服和╱或长效治疗方案，优化血脂控制效果，有效降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的发病风险。同时，该公司拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目，覆盖心脑血管疾病的主要领域。

该公司秉持全球化视野，在中国与美国均设立研发中心，构建全球研发体系，加速该公司的全球创新进程。值得关注的是，JK07(SAL007)为NRG1-ErbB3抗体融合蛋白，根据弗若斯特沙利文的资料，它是目前全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药。根据同一信息来源，该公司亦是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业。

财务资料

收入

2023年、2024年及2025年截至9月30日止九个月，该公司收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币。

利润

2023年、2024年及2025年截至9月30日止九个月，该公司除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币。

毛利率

2023年、2024年及2025年截至9月30日止九个月，该公司毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%。

行业概览

心血管疾病(CVD)、慢性肾病(CKD)及代谢紊乱共同构成了全球公共卫生系统的巨大负担。鉴于该等疾病具有慢性且持续恶化的特性，患者通常会出现并发症，而非单一器官的孤立性病变。这种现象增加了临床复杂性，并造成大量未被满足的医疗需求。

2023年，美国心脏协会(AHA)正式将心肾代谢综合征定义为一种系统性疾病，其特征是代谢风险因素、CKD与心血管系统之间的病理生理相互作用，导致多器官功能损伤和心血管不良结局高发。该等疾病呈现高度的流行病学相关性与共病性，其基础患者群体的患病率在过去二十年间几乎翻倍。于2024年，全球成年人中心肾代谢综合征的患病率已达88.9%。心肾代谢综合征相关病症的低控制率与死亡率上升存在密切关联。根据同一资料来源，心肾代谢综合征为全球主要的死亡诱因之一，每年的高危人群规模超10亿。

心肾代谢综合征具有患病率高、知晓率低、治疗率低、控制率低的特点。2024年，根据弗若斯特沙利文的资料，全球成年人中心肾代谢综合征的患病率达88.9%。心肾代谢综合征相关病症的低控制率与死亡率上升存在密切关联。根据弗若斯特沙利文的资料，心肾代谢综合征为全球主要的死亡诱因之一，每年的高危人群规模超10亿。全球范围内，心肾代谢综合征治疗药物的市场规模从2020年的3,289亿美元增长至2024年的4,684亿美元，复合年增长率为9.2%，预计2029年将达7,225亿美元，2034年将达9,475亿美元。

董事会资料

董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事。

股权架构

截至最后实际可行日期，信立泰香港持有635,279,380股A股，约占公司已发行股本总额的56.99%。截至最后实际可行日期，信立泰香港由美洲及叶先生各拥有50%权益;而美洲则由叶先生及其配偶廖女士各持有50%权益。紧随编纂完成后，假设编纂未获行使，信立泰香港、美洲、叶先生及廖女士合共将控制该公司已发行股本总额约编纂%并将构成控股股东集团。