新股消息 | 眼科企业维眸生物递表港交所拥有两款核心产品

智通财经APP获悉，据港交所2月13日披露，维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B(简称：维眸生物)向港交所主板递交上市申请书，中金公司为其独家保荐人。

公司简介

据招股书，该公司成立于2016年，是一家聚焦眼科领域的生物科技企业，致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业。依托该公司在眼科疾病小分子药物发现、高端制剂开发及转化医学研究领域的专业技术积淀，该公司正打造具备竞争力且差异化的产品管线，覆盖眼表、眼底存在重大未满足临床需求的各类眼科适应症。

该公司拥有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001。VVN461(高剂量)为VVN461滴眼液的高剂量制剂，是一款全新的Janus激酶1(JAK1)及酪氨酸激酶2(TYK2)选择性双靶点抑制剂，效价达亚纳摩尔级别。该公司已在中国启动VVN461(高剂量)在非感染性前葡萄膜炎(NIAU)患者中的III期临床试验。VVN001为第二代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂，是用于治疗干眼症(DED)的创新滴眼液。该公司亦已在中国启动VVN001的III期临床试验。截至最后实际可行日期(2026年2月5日)，除该公司的核心产品外，该公司另有六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段。

核心产品

VVN461(高剂量)

VVN461乃JAK1/TYK2抑制剂，研发设计初衷为阻断关键炎症信号通路。VVN461(高剂量)有望为全球首款JAK抑制剂滴眼液。VVN461在体外临床前研究中展现出在激酶水平及细胞水平对JAK1及TYK2的强效抑制作用。通过采用该公司的快闪透黏膜递送系统提升溶解度，可在眼表可容纳的小体积内输送更多VVN461药物物质，从而增加可渗透角膜并发挥治疗作用的有效药物量。在中国开展的VVN461针对NIAU患者的头对头II期临床试验中，VVN461(高剂量)展现出与皮质类固醇相当的抗炎疗效，同时有望避免与皮质类固醇相关的典型不良反应。

该公司于2023年1月就VVN461用于治疗NIAU获得国家药监局的IND批准。该公司于2023年3月在中国启动了VVN461在健康受试者中的I期临床试验，并于2023年12月完成该试验。该公司于2023年11月在中国启动了VVN461在非感染性前葡萄膜炎患者的II期临床试验，并于2025年2月完成该试验。基于II期临床试验中令人信服的疗效结果，该公司用于治疗NIAU的VVN461(高剂量)已获得国家药品监督管理局授予的突破性疗法认定(BTD)。该公司于2025年11月在中国启动了针对NIAU患者的III期临床试验，预计于2027年上半年完成该试验。由于JAK1/TYK2抑制剂具备治疗多种眼表炎症疾病的潜力，该公司亦在开发VVN461(高剂量)用于干燥综合征相关干眼症(SS-DED)、春季角结膜炎(VKC)、巩膜炎、眼部移植物抗宿主病(oGVHD)及儿童葡萄膜炎适应症。

于2021年2月，该公司与启元订立一系列资产转让及许可协议。根据该等协议，该公司向启元转让(其中包括)VVN461所涉及的化合物的知识产权及其他权利，而启元向该公司授予(其中包括)在全球眼科及鼻科领域开发、生产及商业化VVN461的独家、永久且不可撤销的许可。该公司于2021年2月的转让及许可安排之前进行VVN461的临床前研究，并于该等安排后完成VVN461的临床前研究及I期和II期临床试验。

VVN001

VVN001是一种新一代LFA-1拮抗剂，旨在治疗中重度干眼病(DED)。在该公司的体外临床前研究中，VVN001展现出与第一代LFA-1拮抗剂相当的疗效，同时具有较当前中重度干眼症的标准治疗方案环孢素A(CsA)更高的疗效及安全性，且并无出现CsA常见的刺痛感。该优势已在VVN001在美国开展的II期临床试验中得到验证。此外，在相同的临床试验中，VVN001的眼表刺激程度与溶媒相当，显著低于第一代LFA-1拮抗剂利非司特，从而改善了患者体验并提高了患者依从性。

该公司于2020年10月获FDA对VVN001的IND批准，凭借包括令人满意的安全性数据在内的临床前研究成果，直接在美国启动了VVN001的II期临床试验。该公司于2020年12月在美国启动了II期临床试验，并于2022年4月完成了该试验。同时，该公司于2021年3月获得国家药监局的IND批准及于2021年8月在中国启动VVN001在健康受试者中的I期临床试验。该公司于2021年12月完成该项试验。该公司之后于2021年11月在中国启动VVN001在中至重度DED患者中的II期临床试验，并于2022年12月完成该项试验。该公司于2024年6月在中国启动针对中至重度DED患者的III临床试验。该公司预期于2026年底完成该项试验。

财务资料

收入

2024年及2025年截至9月30日止九个月，该公司其他收入及收益分别为857.2万元、344.4万元人民币。

研发

2024年及2025年截至9月30日止九个月，该公司研发开支分别约为1.28亿元、6517.8万元人民币。

亏损

2024年及2025年截至9月30日止九个月，该公司年度╱期间亏损分别约为2.02亿元、1.31亿元人民币。

行业概览

眼科药物是用于预防、诊断及治疗影响眼睛及其相关结构(包括角膜、虹膜、晶状体、玻璃体、视网膜、眼睑、结膜及泪腺)疾病的医药产品。该等药物旨在缓解眼部不适、减轻炎症、调节眼内压、改善视觉功能或延缓及逆转病理进程，从而维持及促进整体眼部健康。下表载列眼科药物的分类。

于2024年，全球眼科药物市场估计为416亿美元，并预计将于2029年达致477亿美元，相当于2024年至2029年的复合年增长率为2.8%。此次扩张主要由人口老龄化、眼科疾病患病率上升及保险覆盖范围扩大(共同带动治疗需求增长)所推动。预计由2029年到2034年，市场规模将进一步增长至625亿美元，期间的复合年增长率为5.5%。该期间的市场增长预期主要源于尖端技术进步，以及专注于眼科领域的制药及生命科学公司之间跨境并购活动增加，进一步扩大并全球化该市场。总体而言，该行业正从由疫情推动的短期扩张转向人口统计及准入因素，以及创新和全球化引领的更为稳定的中期增长。

受创新药物持续发展的驱动，中国眼科药品市场规模由2020年的27亿美元快速增长至2024年的41亿美元，复合年增长率为10.8%。预计2029年市场规模将达66亿美元，2024至2029年的复合年增长率为10.0%，并将维持强劲增长势头，至2034年达到115亿美元，2029至2034年的复合年增长率为11.7%。下图展示所示期间内眼科药品市场的历史数据与预测。

董事会资料

该公司的董事会由七名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。董事会的权力及职责包括(其中包括)厘定该公司的业务及投资计划、编制该公司的年度财务预算及最终报告，以及行使细则可能赋予的其他权力、职能及职责。

股权架构

龙磐健康由龙磐怡景作为其普通合伙人拥有约1.07%权益。龙磐怡景由(i)北京龙磐作为其普通合伙人拥有约0.46%权益，而北京龙磐最终由余先生控制;(ii)厦门建发作为其有限合伙人拥有约53.60%权益，而厦门建发最终由厦门市人民政府国有资产监督管理委员会控制;及(iii)余先生作为其有限合伙人拥有约27.02%权益。因此，各龙磐怡景、厦门建发及余先生被视为于龙磐健康持有的股份中拥有权益。西藏龙盘由西藏瑞瀚企业管理咨询中心(有限合伙)作为普通合伙人拥有约1.01%权益，而西藏瑞瀚企业管理咨询中心(有限合伙)由余先生作为普通合伙人拥有76.47%权益。因此，余先生被视为于西藏龙盘持有的股份中拥有权益。

湖州修睐由其普通合伙人吴女士管理。因此，吴女士被视为于湖州修睐持有的股份中拥有权益。

HSGVenture由HongShanCapitalVentureFundVIII,L.P.全资拥有，后者的普通合伙人为HSGVentureVIIIManagement,L.P.。HSGVentureVIIIManagement,L.P.的普通合伙人为HSGHoldingLimited，而HSGHoldingLimited为SNPChinaEnterprisesLimited的全资附属公司，SNPChinaEnterprisesLimited的唯一股东为沈南鹏先生。因此，HongShanCapitalVentureFundVIII,L.P.、HSGVentureVIIIManagement,L.P.、HSGHoldingLimited、SNPChinaEnterprisesLimited及沈南鹏先生各自被视为于HSGVenture持有的股份中拥有权益。