新股消息 | 五和博澳递表港交所 商业化产品桑博恩®用于治疗2型糖尿病

智通财经APP获悉,据港交所2月27日披露,北京五和博澳药业股份有限公司(以下简称:五和博澳)向港交所主板递交上市申请书,华泰国际为其独家保荐人。

公司简介

招股书显示,五和博澳是一家自2010年成立之初即定位于天然药物创新主线,专注于高技术壁垒原创新药研发、产业化及商业化的生物医药公司。与此同时,公司开展了药物递送系统研发,以突破体内药物递送的技术瓶颈。

截至2026年2月18日,公司已建立以下产品管线:(i)一款商业化产品桑博恩®,用于2型糖尿病;(ii)三款核心产品,包括WH007,用于多囊卵巢综合症,WH006,用于肥胖症,以及WH002,用于乳腺癌新辅助治疗;及(iii) 五款其他候选药物。

其中,商业化产品桑博恩®是治疗2型糖尿病的天然药物。除强效的降糖效果外,其还具有多重药理作用,有助于对糖尿病患者进行更过度的代谢管理。根据灼识咨询,截至2026年2月18日,桑博恩®是中国首个及唯一用于血糖控制的原创天然药物,也是全球首个基于明确活性组分的植物来源的血糖控制天然药物。

桑博恩®采用桑枝总生物硷“SZ-A”作为其原料药开发而成。SZ-A是一种物质基础明确、质量稳定可控、作用机制清晰的有效组分群。桑博恩®于2020年3月获得中国国家药品监督管理局的新药上市申请(「NDA」)批准,并同年纳入国家医保药品目录。

核心产品方面,WH007是以SZ-A为原料药开发的天然药物候选产品,拟用于治疗PCOS。根据灼识咨询的数据,2024年中国育龄期妇女中PCOS患病率估计约为7.8% (换算为患者人数为3440万),预计至2032年该数字将达到3760万,复合年增长率为1.1%。

现有临床治疗主要着重于对症治疗,未能针对PCOS的根本病理生理机制,根据灼识咨询的数据,截至2026年2月18日,全球范围内尚无针对PCOS特定适应症的治疗药物获批上市。WH007于2025年12月从国家药监局取得临床试验通知书,批准开展II期临床试验。

WH006是以SZ-A为原料药研发的天然药物候选产品,拟用于成人减重。根据灼识咨询数据,中国成人肥胖患病率呈稳步上升趋势,2024年肥胖患者数量约为2.77亿,预计到2032年将增至3.30亿,复合年增长率为2.2%。

临床前研究结果显示,WH006可以促进脂质代谢、减少脂质合成、控制高脂食物偏好,减脂不减肌肉且增加骨密度,安全性好、服用方便。WH006于2023年11月获得国家药监局批准的临床试验通知书,2024年5月启动I期临床试验,2024年11月完成I期临床试验。2025年8月于药品审评中心登记平台完成 II 期临床试验登记与信息公开,并启动II期临床试验。

WH002是一种紫杉醇 — 胆固醇结合型肿瘤靶向脂质乳剂。公司计划将WH002聚焦于Luminal乳腺癌的新辅助治疗。根据CIC的数据,2024年全球新增乳腺癌诊断病例约240万。人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌约占所有病例的77.0%-80.0%,其中约80.0%为激素受体阳性(HR+╱HER2-,即“Luminal亚型”)。

WH002具有良好的肿瘤组织富集、渗透及肿瘤细胞靶向,系统毒性显著降低、耐受剂量显提高,同时抗肿瘤活性更佳。 WH002于2019年4月获得国家药监局批准的临床试验通知书,于2022年4月启动I期临床试验,2023年12月完成I期临床试验,于2024年6月启动II期临床试验,并于2025年11月完成II期临床试验。公司预计于2026年启动III期临床试验。

财务资料

收入

2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九个月,该公司收入分别约为2.08亿元、1.62亿元、2.07亿元人民币。

毛利率

2024年度以及2025年截至9月30日止九个月,该公司毛利率分别为72.1%、74.1%。

行业概览

2020年全球天然药物市场规模约为20亿美元,此后逐年增长,到2024年达到23亿美元,期间年复合增长率为3.9%。随着未来有更多天然药物获批上市、以及天然药物在长期疾病管理中表现的优势,该市场将呈持续扩张态势,将以年复合增长率10.3%,到2032年上升至50亿美元。根据年报及专家访谈,2024年中国天然药物市场规模约为7亿美元,且预计未来增速将超过整体天然药物市场规模,于2032年达到20亿美元。

代谢性疾病是由于碳水化合物、脂质、蛋白质及核酸等多种代谢途径长期失调所引致的慢性且复杂的疾病。此类疾病包括糖尿病、肥胖症、PCOS、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,以及某些心血管疾病。其主要临床特征包括肥胖、高血压、血脂异常及糖代谢受损。由于病因多元且多种病症常共存,单一治疗策略往往难以奏效。

根据国际糖尿病联盟(IDF)的记载及文献综述,代谢疾病的发病率在全球范围内呈上升趋势,其患病率约为25%,已成为严重影响人类健康的全球性疾患。中国代谢疾病的患病率约为 35%,60岁及以上人群的患病率高达58.1%。2024年,全球代谢疾病患病人数高达约26亿人,其中中国代谢疾病患病人数为5.5亿人。中国代谢疾病患病人数的增速预计将高于美国等发达国家。

糖尿病作为一种慢性代谢疾病,临床上主要以异常的高血糖为主要特征。长期高血糖会导致心脑血管并发症、肾功能衰竭、视网膜病变、糖尿病足及神经病变,增加残疾及早亡的风险。糖尿病主要分为1型糖尿病和2型糖尿病。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,可导致绝对胰岛素缺乏及终身胰岛素依赖,而2型糖尿病则由胰岛素抵抗或分泌不足所致,是中国乃至全球最常见的糖尿病类型,约占该病例的96%。根据IDF资料,在糖尿病患者群体中,超过70%的患者报告存在至少一种并发症。

根据国际糖尿病联盟,2024年全球糖尿病在20–79岁成人中的患病率为11%左右,其中90%以上为2型糖尿病。在中国,成人糖尿病的患病率为9.5%。2020年,全球2型糖尿病患病人数为5.06亿人,同年中国2型糖尿病患病人数为1.19亿人,两者均以1.8%的年复合增长率增长至2024年的5.43亿人和1.28亿人。预计全球患病人数将在2032年以1.5%的增长率增长至6.1亿人。

近年来,随着胰高血糖素样肽 — 1受体激动剂、桑枝总生物碱片等创新药物陆续获批,中国2型糖尿病药物市场受到了越来越多的关注。

董事会资料

公司董事会将由九名董事组成,包括两名执行董事、四名非执行董事及三名独立非执行董事。

股权架构

截至2026年2月18日,黄岳升先生、胡定飞先生及余协财先生各自直接拥有权益,并有权行使公司股东大会约16.09%、8.34%及8.12%的表决权。黄岳升先生、余协财先生及胡定飞先生于2018年12月订立一致行动协议,据此,截至2026年2月18日及[编纂]完成后,黄岳升先生、胡定飞先生及余协财先生曾被及将被视为一组一致行动股东。

黄岳升先生担任五和同源一号、五和同源二号、五和同源三号、九江瑞达及九江瑞和的普通合伙人,并因此有权行使该等主体所持股份对应的各项表决权;于2026年2月18日,该等表决权分别占公司股东会表决权的1.57%、1.57%、0.78%、3.92%及15.28%。

因此,截至2026年2月18日,黄岳升先生、胡定飞先生、余协财先生、五和同源一号、五和同源二号、五和同源三号、九江瑞达及九江瑞和直接及间接拥有及有权行使共计约55.67%的股东会表决权。

中介团队

独家保荐人:华泰金融控股(香港)有限公司

公司的法律顾问:关于香港及美国法律:普衡律师事务所(香港)有限法律责任合伙;关于中国法律:北京国枫律师事务所;关于中国知识产权法律:北京国枫(南京)律师事务所

独家保荐人的法律顾问:关于香港法律:竞天公诚律师事务所有限法律责任合伙;关于中国法律:北京市竞天公诚律师事务所

核数师及申报会计师:安永会计师事务所

行业顾问:灼识企业管理咨询(上海)有限公司

合规顾问:浤博资本有限公司