阿尔茨海默病新药研发迎曙光!百健(BIIB.US)盘前应声上涨
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)表示,在一项中期研究中获得了虽不确定但颇具希望的疗效信号后,该公司将推进其实验性阿尔茨海默病药物的研发,这为攻克这种侵蚀认知能力的疾病带来了新的希望。
据悉,百健从Ionis Pharmaceuticals(IONS.US)获得了该药物的授权许可。该药物针对的是疾病进程中的一个关键环节,而研究人员长期以来一直难以在这一领域取得突破。百健的药物旨在清除一种名为tau蛋白的有毒蛋白,这种蛋白会在脑细胞内部形成缠结,被认为在阿尔茨海默病的发展中发挥着关键作用。
尽管该研究未达到其主要终点目标,但百健表示,研究结果已展现出足够的潜力,因此决定将这款名为diranersen的药物推进至后期临床试验。百健研发主管Priya Singhal在接受采访时表示:“我们认为,我们所看到的结果,真正展现了一种前所未有且极具说服力的组合——既降低了tau蛋白,同时也对认知改善产生了影响。”
截至发稿,百健周四美股盘前涨近5%。该股今年以来已累计上涨16%。
百健在声明中表示,接受该药物治疗的患者在所有剂量水平下病情恶化速度均有所放缓,而接受最低剂量的患者获益最大。不过,该研究预设的主要终点——基于剂量、通过评分系统评估患者约17个月后痴呆严重程度变化——并未达成。
目前,市场上已有两款获批的阿尔茨海默病治疗药物:由百健与日本制药商卫材(Eisai)合作开发的Leqembi,以及礼来(LLY.US)推出的Kisunla。这两款药物都旨在降低另一种与疾病相关、会在大脑中积聚的蛋白——淀粉样蛋白(amyloid),并已显示出在减缓病情恶化方面具有一定效果。
多年来,研究人员一直在争论究竟应重点针对哪一种蛋白。科学家认为,淀粉样蛋白会在症状出现很久之前便开始积累,而tau蛋白的堆积则与阿尔茨海默病症状更加密切相关。
这些年来,多家制药公司都曾尝试开发清除tau蛋白的药物,但均以失败告终。例如,去年11月底,强生(JNJ.US)表示,其一款针对tau蛋白的治疗药物研究未能阻止患者病情恶化。
百健Q1业绩打脸悲观预期 阿尔茨海默病药销售暴增74%
百健在上月发布的第一季度财报显示,Q1营收同比增长2%至25亿美元,调整后每股收益同比增长18%至3.57美元,双双超出市场平均预期。市场备受关注的阿尔茨海默病药物Leqembi的销售增长及成本削减措施一定程度上抵消了公司多发性硬化症(MS)业务板块所面临的压力——该板块约占公司产品收入的一半,但正面临仿制药竞争。
于2023年获批用于治疗阿尔茨海默病的Leqembi在一季度实现销售额1.68亿美元,同比大增74%。该药获批初期放量缓慢,主要受制于医疗体系中的物流障碍以及礼来同类产品的竞争。该药物如今终于开始步入增长轨道。若百健能获得美国监管批准,推出更方便居家使用的Leqembi皮下注射新剂型用于阿尔茨海默病患者初始治疗,其销售有望进一步提速。美国食品药品监督管理局(FDA)预计将于本月就该剂型作出审批决定。
此外,百健维持全年营收指引,预计因多发性硬化症药物销售下滑,2026年全年营收将较2025年出现中个位数百分比的下滑。而由于近期并购交易产生相关费用,百健下调了全年盈利预期,预计全年调整后每股收益预计在14.25美元至15.25美元之间,此前预期为15.25美元至16.25美元。



